32歲的自由職業者蔡菜,對於服用異維A酸軟膠囊的經歷印象深刻。
去年7月,她突發中度痤瘡,醫生判斷其「不算嚴重」。但因無法忍受常規治療的緩慢見效,她在社交媒體「種草」帖的吸引下,從電商平臺購入異維A酸軟膠囊。服用半個月後,痘痘有了明顯好轉,但皮膚乾燥、關節疼痛等副作用也接踵而至。
異維A酸軟膠囊,是用於治療重度痤瘡的一線藥物,所謂痤瘡,即俗稱的「青春痘」。異維A酸軟膠囊具有減少皮脂分泌、疏通毛囊、抗炎、預防瘢痕形成等作用。社交媒體平臺上,不少博主將其稱為「祛痘神藥」。
如今,這一藥物正面臨著更嚴格的安全審視。近期,國家藥監局對異維A酸軟膠囊說明書進行修訂,新版說明書強化了對「抑鬱、自殺意念」等精神風險的警示,新增了關於「可能引起性功能障礙」的個例報告,並指出個別患者停藥後相關症狀仍長期存在。2025年4月,澳大利亞治療用品管理局也曾發佈公告,要求補充異維A酸產品的安全資訊,進一步強調其在精神和性功能障礙方面的潛在風險。
多名受訪專家告訴《中國新聞週刊》,在痤瘡治療中,臨床經驗具有不可替代的重要性。就異維A酸軟膠囊而言,患者應在專業醫師指導下購買和使用。
罕見的自殺風險
日前,國家藥監局官網發佈公告,對異維A酸軟膠囊說明書進行修訂。其中,原說明書第6條注意事項修改為「若出現抑鬱、躁動、精神異常、攻擊性行為,以及罕見的自殺、自殺意念和自殺企圖的情況,患者應立即停藥,患者或其家屬與處方醫師及時聯繫」。國家藥監局建議,在治療前和治療過程中評估患者心理健康狀態,已存在明顯抑鬱症狀或有抑鬱症的患者謹慎使用。
痤瘡,是一種好發於青春期的慢性炎症性皮膚病。《中國痤瘡治療指南(2019修訂版)》將痤瘡分為四級,包括僅有粉刺的輕度Ⅰ級,有炎性丘疹的中度Ⅱ級,出現膿皰的中度Ⅲ級,以及有結節、囊腫的重度Ⅳ級。北京大學人民醫院皮膚科主任張建中告訴《中國新聞週刊》,異維A酸軟膠囊作為處方藥,僅適用於中重度或重度痤瘡的治療,通常在更常規、更安全的治療方案無效或療效不佳時,才會考慮使用。
張建中認為,「異維A酸軟膠囊的副作用往往具有個體差異。抑鬱或自殺意念在臨床上較為少見,但仍需警惕」。他曾接診過一名年輕的女性痤瘡患者,在服用異維A酸軟膠囊後,情緒明顯低落,停藥後症狀即消失。在充分溝通後,張建中將其藥量降至常規劑量的1/4,患者症狀得到明顯緩解。
2023年發表於《皮膚病學雜誌》的一篇文章指出,有研究推測,異維A酸可能會改變多巴胺、血清素等調節情緒的神經遞質水準,從而導致精神疾病。但其流行病學關聯和風險因素尚不清楚。
張建中指出,痤瘡治療屬於「面子工程」,對於患者情緒、心理的影響本身比較大,部分患者甚至形成增生性的永久疤痕,可能進一步加重情緒負擔。因此,在用藥前後關注患者心理狀態尤為重要。
此外,異維A酸軟膠囊說明書新增第9條注意事項,指出已有異維A酸可能引起性功能障礙的個例報告。個別患者停用異維A酸後性功能障礙相關症狀仍長期存在,可能需要專科治療。
對此,張建中表示,臨床觀察中,引起性功能障礙的病例極為罕見。「新增說明書修訂意味著在用藥前需更全面地對患者評估與風險告知,但患者無須感到過度恐慌。」
澳大利亞治療用品管理局數據顯示,截至2025年1月28日,其不良事件資料庫已收錄117份與異維A酸相關的嚴重精神類不良案例,其中包括48例抑鬱、28例自殺意念、26例自殺、18例自殺未遂等。此外,該資料庫還記錄了24起與異維A酸相關的性功能障礙不良案例。
首都醫科大學附屬北京友誼醫院皮膚科主任趙俊英告訴《中國新聞週刊》:「此次國家藥監局修訂涉及的精神和性功能障礙風險,在臨床上較少見,但對於不幸遭遇該不良反應的個體及其家庭而言,風險一旦發生,便是百分之百的災難。因此這種警示極有必要。」
「簽訂惡魔契約」
對於深受痤瘡困擾的患者而言,服用異維A酸軟膠囊如同一場「以痛換美」的豪賭。根據全球疾病負擔研究(GBD)估計,2019年,中國的痤瘡患病率為4.1%。2024年,中南大學湘雅醫院發表於《歐洲皮膚病與性病學會雜誌》的一項研究顯示,針對中國96所高校逾1.8萬名大學生的調查中,痤瘡患病率達48.0%。
社交媒體上,不少痤瘡患者把服用異維A酸軟膠囊比作「簽訂惡魔契約」。多名受訪者向《中國新聞週刊》解釋,這是由於該藥療效顯著,但也伴有一系列副作用。
平面設計師李桃今年25歲,讀高一時,她曾在貴陽市一家皮膚科醫院被確診為重度痤瘡。痘痘嚴重時,她一度不敢出門、恐懼社交。試遍了喝中藥、打點滴等方法後,去年10月,她在社交平臺刷到異維A酸軟膠囊,隨即開始服用。用藥15天後,臉上原有的泛紅逐漸消退,但皮膚乾燥到幾乎起殼。
多名受訪專家指出,異維A酸軟膠囊的常見副作用包括口唇及皮膚乾燥、脫髮、光敏感及皮膚色素沉著等。在代謝方面,藥物對肝功能和血脂也會產生一定影響。但目前來看,這些常見反應在多數情況下可逆。不過,需要注意的是,對於兒童及青少年,如果長期服藥可能影響發育。由於藥物具有明確的致畸風險,妊娠期女性嚴禁服用。
被濫用的「祛痘神藥」
在各大社交平臺上,不少博主在個人主頁分享「用藥指南」及個人體驗。李桃與蔡菜代表了一類典型的用藥群體:以年輕女性為主,嘗試了多種祛痘方法,異維A酸軟膠囊的光環,讓她們忽略了濫用的風險。
多名受訪者表示,電商平臺購買異維A酸軟膠囊的流程十分便捷:僅需填寫用藥人基本資訊、勾選疾病情況,再經過簡短的線上問診,幾分鐘內即可完成處方開具與支付。
張建中指出,這種便利性有其現實需求。異維A酸軟膠囊的用藥週期,通常需要持續三至六個月。實際診療過程中,受限於醫療機構的管理規定,單次處方量往往僅為兩周,「對外地患者而言,若憑處方在合規平臺買藥,能減少反復掛號、長途奔波的不便」。但他強調,異維A酸軟膠囊在許多國家被列為嚴格管控的處方藥。用藥劑量、療程,以及後期的減量與停藥策略,均需在醫生指導下進行。
蔡菜告訴《中國新聞週刊》,不少網路「用藥指南」中,流傳著一個「用藥公式」,即「體重(千克)×60毫克/千克÷10毫克=需服用的異維A酸軟膠囊總粒數」,例如,一個50千克的成年人,則需要吃滿300粒異維A酸軟膠囊。
對此,趙俊英解釋稱,異維A酸軟膠囊常規的每日服用量為每千克體重0.5—1毫克。但實際治療中需根據患者體重靈活調整,且每日服用量存在上限。考慮到藥物對於血脂、肝腎功能的影響,醫生需全面評估患者情況後,實施個體化的給藥。張建中進一步指出,就痤瘡治療而言,並沒有「必須吃滿多少顆」的硬性規定。目前,臨床更傾向於小劑量用藥,以減少副作用。如果盲目追求「公式」算出的總量,可能帶來不必要的身體損傷。
(劉孜妍/文)
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