中國或近日公佈 疫苗數據并上市

【香港中通社12月15日電】“關於疫苗,未來一至兩週將有大消息公佈。”12月4日,中國工程院院士王軍志在一場公開大會上表示,年內將有6億支滅活疫苗獲批上市。隨著多國開啟新冠疫苗接種,中國疫苗何時上市成為外界至為關注的話題。王軍志院士所指的“大消息”被認為是與新冠疫苗的數據公佈、正式上市有關。

11月25日,中國醫藥集團有限公司(Sinopharm,以下簡稱“國藥集團”)率先公佈,已向中國國家藥監局提交批准新冠疫苗上市的申請。12月10日,國藥控股公司發布消息稱,近日已啟動關於新冠疫苗配送的全國物流演練工作,以確保冷鏈物流配送全過程安全、高效。

中國最受矚目的三款疫苗仍在三期臨床試驗階段,預計聖誕節前有最終結果,此前的緊急接種結果顯示安全有效。目前,只有國藥集團的疫苗申請在境內上市。至於科興、康希諾等廠商的疫苗,更多是出口海外。因此,在中國境內有望最先上市的,應該也是國藥疫苗。這是中國最大的藥品、醫療保健產品及醫療器械批發商和零售商,并有著領先的供應鏈服務。

實際上,國藥集團的滅活疫苗已經在阿聯酋、巴林獲批注册上市,符合“境外已上市境內未上市”的要求。阿聯酋稱對三期臨床試驗的中期分析顯示,該滅活疫苗對抗新冠病毒感染的有效率為86%。這種疫苗具有100%防止輕症新冠向中度和重症轉化的有效性。此外,分析表明該疫苗沒有嚴重的安全隱患。

不少專家認為,由於新冠疫苗是首次研發,目前發布的三期臨床數據有限,除了有效性,免疫保護作用能持續多久,也是重要衡量標準。接種疫苗的志願者在3個月時間或更長時間內還有沒有保護效果,這需要時間給出答案。

據報道,國藥疫苗三期臨床7月份即開展,至今已經超過3個月。相信有效性數據也將在近日連同有效性一同公佈。

日前,國藥集團旗下的中國生物技術股份公司董事長楊曉明在一個公開論壇介紹,目前公司在北京、武漢兩處車間的新冠疫苗合計產能可達3億劑每年。也就是說,年內將獲批上市的6億支滅活疫苗,很可能來自國藥集團。