【本報訊】社會文化司司長歐陽瑜昨日表示，大健康產業作為澳門特區「1+4」經濟適度多元發展策略重點培育的四大產業之一，特區政府透過實施《中藥藥事活動及中成藥註冊法》、成立藥物監督管理局、建立澳門中藥檢測中心，從法制建設、完善政策及設施配套等方面創設有利條件。為配合社會發展需要，特區政府推進《醫療器械監督管理制度》的立法工作，透過發揮澳門的自身優勢，結合粵港澳大灣區及深合區的發展機遇，鼓勵業界用好用足國家惠澳政策，開拓澳門大健康產業發展的空間。
  社會文化司司長歐陽瑜昨日在立法會上回複關於立法會宋碧琪議員口頭質詢時表示，本澳《醫療器械監督管理制度》的立法進度並不會影響「港澳藥械通」政策的實施。而且，特區政府從立法規劃、完成業界諮詢到開展法案草擬工作均按時推進，目前正處於最後技術完善階段，將按規劃於本年內向立法會提交法案。
  歐陽瑜表示，藥監局自成立以來，積極與內地相關部門對接，更有利落實執行各項藥監政策和措施，截至今年6月，本澳已有2項藥物獲批准進入大灣區指定醫療機構使用，並有12項藥物在審批中，藥物的審批進展越趨理想。隨著政策深入實施，相信未來會有更多內地醫療機構提出申請，讓更多本澳藥物透過「港澳藥械通」進入內地。
  歐陽瑜表示，藥監局持續優化新藥審評審批制度，在保障新藥安全有效及質量可控的前提下，會依法儘快批准符合要求的新藥上市，滿足病人臨床用藥需求，此舉亦有助推動更多在本澳上市的藥物經「港澳藥械通」進入內地市場。自2022年藥監局成立至今年6月，已審批85項新藥在澳門登記上市，覆蓋多個治療領域，包括惡性腫瘤、心血管疾病、皮膚疾病、神經疾病、傳染病等，當中有32項藥物屬於「同類首創」，有1項為CAR-T細胞治療藥物。
  歐陽瑜表示，此外，就港澳已上市五年以上的傳統外用中成藥，在獲廣東省藥監局簡化審批後，可於內地上市的政策，截至今年6月，有2項澳門製造及銷售的外用中成藥取得內地藥品註冊，當中一項是澳門較知名品牌中成藥，深受本澳居民及旅客歡迎，另一項中成藥於去年12月進入內地一家三甲公立醫院作臨床應用，標誌著內地醫療機構對澳門製造中成藥的肯定。
  歐陽瑜表示，為推動本澳大健康產業多元化發展，進一步維護和促進公眾使用醫療器械安全，特區政府參考國內外相關制度，並結合本澳的實際情況，建立涵蓋醫療器械研發、註冊、備案、製造、經營及監督管理的法律制度，從法制層面推動澳門醫療器械質量提升、製造質量與內地及國際接軌，進而得到相關認可。未來，《醫療器械監督管理制度》將為澳門的醫療器械進入內地、其他國家和地區的市場創造有利條件，發揮澳門平臺優勢，推動澳門註冊或備案的醫療器械「走」出去。