【香港中通社6月15日電】美國國內新冠疫苗供給過剩，美國食品藥物管理局（FDA）可能不再核發新冠疫苗緊急使用授權（EUA）。台媒稱，台灣的兩家本土研發疫苗廠商高端疫苗與聯亞生技，其疫苗技術來源雖與美國相關，外界預料高端疫苗拿不到美國EUA，已無緣進入美國市場；聯亞生技則仍待美國關係企業確認是否仍具資格。
　　據路透社報道，美國FDA日前透露，除了最後一支Novavax疫苗可獲EUA許可外，之後將不再受理其他新冠疫苗EUA申請。
　　這意味著台灣本土新冠疫苗，將面臨無法取得美國EUA認證的問題。
　　專家分析，台灣本土疫苗進軍國際已有三大挑戰：一是世衛組織對於免疫橋接試驗尚未達成共識，廠商能否以此取代三期臨床試驗仍有爭議；二是各大疫苗早已在全球獲得廣泛使用；三是新冠病毒變異速度越來越快，台灣本土疫苗以次單位蛋白為技術路線，應變速度不夠快。如今美國FDA停止接受EUA申請，對台灣本土疫苗進軍國際，恐再增一項挑戰。
　　台媒指出，台灣的兩家本土疫苗廠商中，高端疫苗的原始技術來自美國國家衛生研究院，公司在台灣完成二期臨床試驗之後，下一步是規劃到歐洲以免疫橋接方式取代三期臨床試驗，目前尚無到美國申請三期臨床試驗的規劃，預料後續也沒有機會取得美國核發的EUA。
　　聯亞生技的新冠疫苗，則是與聯亞在美國的事業共同開發，並已由美國關係企業啟動二三期試驗，尚無法得知是否仍具備申請EUA的資格。
　　根據美國FDA去年10月公佈的新冠疫苗EUA標準，疫苗必須完成三期臨床試驗的期中分析，並有3000名以上受試者完全施打，持續追蹤2個月以上，再提出期中報告證明所申請的疫苗有50%以上的保護力，同時還要對照組至少出現5名重症案例為佐證，具備這些條件才會進行EUA審查。
　　台灣前疾病管制局局長蘇益仁表示，美國疫情趨緩，加上國內已有充足疫苗，自然不需要再核發EUA給其他疫苗。他認為，這不但代表台灣本土疫苗很可能走不出去，將來在台灣也面臨退場問題，因為國際間已有不少品牌的疫苗完成三期臨床試驗並取得藥證，沒有理由再採購未經三期臨床試驗驗證的疫苗，相信民眾也不會接受。