陳觀生
日前，在安徽亳州舉行的第五屆中國中醫藥發展大會上，中國工程院院士、中醫科學院院長張伯禮表示，中醫藥的發展、傳承，要做好新藥的研發和關鍵技術的研究，要制定中醫藥的國際標準，包括生產流程標準和產品標準。“中國要成為新的競賽規則的制訂者、新的競賽場地的主導者。”
特區政府與世衛合作成立的世衛傳統醫藥合作中心8月18日落戶本澳，負責培訓人才，推動中醫藥發展。日前行政長官崔世安在與世界衛生組織總幹事陳馮富珍會面時稱，特區政府重視中醫藥的傳承與發展，世衛傳統醫藥合作中心落戶本澳，有助本澳推動實現中醫藥產業化和國際化。制定中醫藥的國際標準，澳門應該甚至必須發揮作用，而在此過程中，澳門或者得到難得的發展機遇。
目前中醫藥國際化及標準化現狀
中醫藥也叫漢族醫藥，隨著傳統醫學的治療理念正逐漸為世界所接受，傳統醫藥受到國際社會越來越多的關注。第五屆中國中醫藥發展大會帶出來不少資訊值得正在努力發展中醫藥產業的澳門業界關注。
據介紹，中國中醫藥近年來向海外發展取得長足進步。“根據中國中藥資源普查數據顯示，中國傳統中藥資源總數多達1.3萬種，包括動物、植物和礦物三大類。”國家中醫藥管理局副局長馬建中表示，2013年我國中藥產業規模已達6324.4億元，民族藥年產值200億元，占醫藥產業規模的31.24%。2013年中藥出口達31.4億美元，已在新加坡、古巴、越南、阿聯酋、俄羅斯等國以藥品形式註冊。中藥產業發展步伐加快，影響力顯著提升。
目前，中醫藥花開東南亞。2000年，泰國政府衛生部通過部令公佈“中醫藥合法化”，官方承認中醫中藥。目前泰國有合格的300多名執業中醫師，針灸師640多名，中醫診所300多間。中醫藥在新加坡很受歡迎，新加坡中華中醫院及中醫師公會已有60餘年歷史，擁有大量資深中醫師，是新加坡中醫藥之中堅力量，目前，新加坡中醫師公會屬下有中華醫院、中醫學院、中華醫藥研究院和中華針灸研究院。在新加坡,通過政府衛生部的考試，取得合法執照的中醫師近2000多人，西醫院內也設有中醫及針灸科室。馬來西亞中醫藥歷史悠久，目前，馬來西亞有中醫師7000多名，中醫藥從業人員10000多名，覆蓋馬來西亞13個洲，衛生部還計畫為傳統醫藥立法。中醫藥傳入印尼已有數百年，印尼中央醫院的針灸已有30年的歷史性醫療作業，目前全國已有28萬傳統醫療工作者。
改革開放以來，隨著我國標準化工作的不斷深入，中醫藥標準化工作也取得了一定成績，開展了一系列標準、規範的研究和制定，共頒佈了120多項中醫藥標準和規範。其中有國家標準化管理部門頒佈的《中醫病證分類與代碼》、《中醫臨床診療術語》、《經穴部位》、《耳穴名稱和部位》等國家標準6項，國家中醫藥主管部門頒佈的《中醫病證診斷療效標準》等行業技術標準規範近70項，全國有關中醫藥學術組織頒佈技術規範50余項。在此基礎上，各地也根據本地實際情況，制定頒佈了大量地方性有關中醫藥標準和規範。這些標準和規範的頒佈和實施，為促進中醫藥事業的發展起到了積極作用，也為中醫藥標準化建設奠定了良好的基礎。與此同時，在上世紀80年代，我國就實質性參與了中醫藥國際標準的制定，在我國標準化研究成果基礎上，起草了《經穴名稱》國際標準草案，並由世界衛生組織審議通過，在國際上產生了較大的影響，體現了我國在針灸學術研究的國際領先水準，推動了針灸在世界範圍內的普及推廣。
在今年1月10日召開的“2014年世界中醫藥十大新聞發佈會暨中醫藥國際化進程報告會”上，世界中醫藥學會聯合會副主席兼秘書長李振吉表示，國際標準組織ISO同意中醫藥技術委員會正式成立，標誌著中醫藥國際標準化取得重大進展。據悉，國際標準組織ISO成立於1946年，總部設在日內瓦，是世界最大的標準化機構。這一組織開始重視中醫藥的國際標準建設，是中醫藥國際標準化的重大進展。以ISO中醫藥國際標準誕生為起點，中醫藥還將打通WTO、國際組織這另外兩種管道。
國際標準組織（ISO）已經發佈了《一次性使用無菌針灸國際標準》《人參種子種苗第1部分：亞洲人參國際標準》《中醫藥學語言系統語義網路框架技術規範》和《中醫藥文獻中繼資料技術規範》等4個國際標準，這些國際標準對推進中醫藥標準化建設，加快中醫藥國際化進程具有重要意義。
中醫藥走向世界的主要障礙
誠如任何事物在其發生和發展過程中，總會遇到各種阻力。在許多國家中醫根本不被承認為一門醫學，中醫執業僅僅被當地政府視為一般的商業行為，有些國家甚至連這一商業行為都被取締。比如在歐洲有些國家只能容許他們的註冊西醫（不論懂中醫與否）進行中醫藥或針灸治療，卻不容許曾經受過多年高等教育或者行醫多年的中醫生行醫，這是一件很不合理的事，但卻是事實。目前，在歐美西藥方面，政府管理甚嚴。但對營養品及中藥等並沒有管理。有數千年歷史的中藥由於沒有相應的劑藥標準而無法得到藥物管理部門的承認，於是也只好在市場上以食品的方式流通，這是一個很可悲的狀況。
多年以來，中醫藥走向世界都面臨著不少的障礙。
其一，曾經十分激烈的廢除中醫運動，對中醫藥發展影響很大。確實，有史以來，由於沒有立法，沒有規範，無論是醫術高明者，抑或不學無術者，江湖賣藝者，均可自命為中醫師，此來急攻近利者更胡亂吹噓，自比華佗扁鵲者大有人在。更有甚者，宣稱一方能治萬病。從上世紀初開始，中醫就被冠以“偽科學”被很多名人抨擊，並掀起廢除中醫運動一直延續至今日。
而每次廢除中醫的運動，都有人強烈反對。雙方爭論焦點通常包括是否有科學方法和哲學思想等等。20世紀上半葉，主張廢除中醫者往往出自民族改造主義，而反對廢除中醫的人，則焦灼於藥理醫理方面。20世紀下半葉以降，支持廢除中醫者往往焦灼於藥理藥效，而反對廢除中醫者則愛舉民粹民族主義大旗（卻沒想到支援廢除中醫者也可以用動保主義大旗反制）。至今為止在中國及海外這兩派的爭論還在繼續。
其二，在歐洲國家，整個製藥業界強烈反對中醫，尤其是中國的草藥。這個龐大的工業試圖告訴人們服用這些草藥是不安全的，甚至對機體的健康是危險的，以至於危及生命。
歐洲國家製藥業界主要針對中草藥含有殺蟲劑、重金屬和其它有毒物質來進行攻擊。每當一些中國的植物藥物出現了一些小問題，這些問題便被誇大，在所有的媒體上由藥廠付錢雇用的記者圍繞這些問題進行大量的宣傳。形成整個歐美社會不相信中藥的氛圍，令民眾更願意開西藥，願意繼續使用化學藥品而不是植物藥。
對中醫藥的科學化、國際化發展，長期以來存在著兩種認識、兩條道路，一種是用現代西醫的科學理論和方法，弄清中藥的結構和成分，使中藥西藥化，為西方國家所接受，去取得美國FDA的批准，把西藥化了的中藥推向美國和其它發達國家；另一種是強調中藥的針對性，通過對用藥者個性和健康狀況的瞭解和確定，有針對性地配好中草藥為患者服用，以中醫辯證的科學理念和獨到的療效讓人們所承認。
有人認為，要獲得歐洲市場的信任，最好的方式是將運到歐洲的中草藥直接送到一個實驗室，對這些藥進行分析，貼上歐洲人熟悉的安全標籤。
但是，有中醫界人士指出，一些歐洲的草藥也被發現含有中草藥一些一樣的物質，但它們沒有受到來自歐洲製藥業強大的攻擊。
很顯眼，中醫在走向世界特別是歐美市場的發展過程中將始終面臨著這個難題，因為，中醫確實是在整個醫療體系這塊大蛋糕和乳酪上，已經分到了一羹。而這個事實是西醫不願看到的，西藥製造業也很不樂意的一個現實。所以，中醫藥要走向世界，自然會受到來自傳統西醫學和西藥學的極力反對和阻止。這個反對具體地說就是到了針鋒相對、你死我活的地步。相比較而言，不能否認和低估傳統醫學以及背後的龐大的西醫西藥製造業的巨大團隊、能力、財力和政治背景，他們與上層領域的關係要比相對保守和鬆散的中醫從業人員來說強得多。
其三，中醫藥的教育培訓體系未能在歐美國家取得進展，甚至有些國家原來的中醫教育地位也被取消。中醫在歐美從一開始進入之日起，就面臨著民間熱，政府冷的局面，中醫教育曾經是遇到了寒冷，但是近年來，在國內外中醫業界的努力下，繼續推動中醫的立法，從而在法律框架之內建立健全和完善對中醫最好的保護，相關立法也一直在向好的和有利於中醫立法的方向發展著。此外，不是每一所歐美大學的高等教育院校都同意停止中醫教育。
其四，中醫及中藥的標準化一直進展不大，影響中醫藥發展。現在，許多國家中醫藥教學和中醫診所的發展方興未艾，其中有優秀者，也有魚龍混雜者，急需要出臺一些權威的標準來規範國際上的中醫藥教學、執業、辦中醫診所等行為。
澳門在制定中醫藥國際標準中應發揮作用
隨著我國中醫藥標準化工作的進展，我國的中醫藥逐步走向世界，並得到國際組織的認可和採用。中醫藥國際標準的相繼出版，各國家、地區的中醫醫療機構、中醫從業人員數量大幅增加。一些國家對中醫藥的接受程度有了明顯的提高，全球選擇中醫藥進行治療的患者也明顯增加，中醫藥的國際化已踏出了扎實穩健的第一步。
中醫藥國際標準化工作的進展為實質性開展中醫藥國際合作與交流提供了廣闊平臺。中醫藥國際標準化過程事實上也是中醫藥國際交流與傳播的過程。以ISO國際標準制定為例，一項國際標準的草案主要經歷6個階段：提案階段、準備階段、委員會階段、詢問階段、批准階段和出版階段。在國際標準制定中，大大增加了中醫藥學者與國際現代醫學、傳統醫學專家，以及標準化專家的溝通交流，推廣了中醫藥的同時，增進了世界對中醫藥的認識。
日前，行政長官崔世安與世界衛生組織總幹事陳馮富珍會面，崔世安稱，特區政府重視中醫藥的傳承與發展，世衛傳統醫藥合作中心落戶本澳，有助本澳推動實現中醫藥產業化和國際化。他又表示，中醫藥是特區促進經濟適度多元發展的重要產業，將繼續深化與世衛及國家中醫藥管理局的合作。陳馮富珍表示，世衛認同澳門在推動傳統醫藥發展所作出的努力，她又稱，世衛會支持澳門培養公共衛生方面的人才。
中藥標準化是中藥安全有效的技術保障，是中藥品質競爭的技術杠杆，還是中藥國際貿易的支撐手段。本澳未來應積極參與中醫藥國際標準化工作，在此過程中，澳門或者得到難得的發展機遇。
首先，以本澳與歐盟的關係，特別是與葡萄牙一直以來的特殊關係，可以令中醫藥國際標準化取得意外的突破。在歐洲國家中，葡萄牙曾經也是質疑中醫藥較為激烈的國家之一，如果透過本澳與葡萄牙的關係，推動葡萄牙的中醫藥立法，再回饋到本澳的中醫藥發展，形成中醫藥國際化的“澳門標準”，本澳中醫藥產業必能從中受益非淺。
其次，本澳積極參與中醫藥國際標準化，將進一步提高本澳中醫藥服務能力。中醫藥標準對中醫臨床實踐、中藥產品、中醫診療設備產品從技術研發、原材料採購、生產加工，到產品銷售、售後服務及行業內部管理的各個環節進行規範，從而保證產品品質可控。標準化使中醫藥的管理更加科學、公開、公正、透明，進一步提高政府公信力，為中醫藥事業提供良好的發展環境。中醫藥已制定的國家標準、行業標準、地方標準，醫院/企業標準等，均為中醫藥行業的規範化發展打下了堅實的基礎。各類現行的中醫藥標準為患者就醫提供了必要的保障。比如醫院就診遵循的相應流程，是規範的就診程式；醫生診斷遵循的臨床診療實踐指南，是適用性和應用性極高的指導性文件；開處方遵循處方的規範，要求該有的資訊缺一不可等。此外，中藥材品質的標準、針灸及其他中醫藥醫療設備的規格和安全性標準，以及規範中醫藥名詞術語的標準等，這些現行的、在研的，以及修訂的中醫藥標準，為促進中醫藥學科發展，提高中醫藥服務民生打下了堅實的基礎。
第三，中醫藥標準化有助推動行業科研創新。推動中藥標準化建設，其過程必須加強科研創新，並形成一定的延伸效應。一是為臨床提供安全有效的優質中藥，滿足百姓用藥品質需求；二是培育一批生產優質產品的企業；三是構建和完善中藥標準化的技術支撐體系，促進中醫藥事業向高標準、規範化、可持續發展。
標準是建立在科學、技術和經驗的成果基礎上的，是衡量學科成熟度的重要標誌，是體現學術發展和技術水準的重要指標，也是推動學術進步和國際交流的有效方式。中醫藥標準化根基於中醫藥學術的進步，而中醫藥學科發展也離不開中醫藥標準化，兩者相輔相成。中醫藥標準的制修訂，將科學技術的成果和從實踐中積累的先進經驗，加以總結和提煉，彙集了行業專家的經驗，展示了最新的學術進展；同時，中醫藥標準的研究制定、實施、修訂、再實施、再修訂的過程中，新的成果和經驗不斷被吸收、保存下來，將會推動中醫藥學科的繼承創新、學術的進步。
標準是科研得以轉化為應用的有效途徑，而科研成果則是標準形成的基礎。科研成果一旦納入相應標準，就能迅速得到推廣和應用。科學研究有助於提高標準的技術含量，而標準化又使新技術和新科研成果得到推廣應用，有效促進了科研成果轉化成生產力。標準為科研成就了出路。
其四，中醫藥國際標準化可以推動本澳中醫藥人才的培養以及促進中醫藥在本澳的可持續發展。有中醫業界人士表示，政府推進本澳中醫藥產業發展，主要集中於中藥科研和製藥方面，對中醫生和實際的中醫醫療上欠缺扶持。本澳參與中醫藥國際標準化其實也是一個立法的過程，起到保護和監督中醫生的執業的作用。因本澳地域狹小，中醫藥行業容納就業人數不多，舊有的中藥房只需要1位中醫生，加上起薪點低，令修讀中醫的畢業生難以入行，每年的中醫畢業生中只有3分1會入行。參與中醫藥國際標準化將擴寬本澳中醫藥業界的就業光譜，形成人才“儲蓄池”，並推動中醫教育等發展，促進中醫藥產業的可持續發展。
其五，中醫藥標準化可帶動國內外醫藥合作中心落戶本澳及大型中醫藥企業參與本澳的中醫藥產業發展。早前，世界衛生組織與本澳合作成立世衛傳統醫藥合作中心，由世衛協助制訂中藥品質標準及生產流程。中心的成立將有助組織專家統籌，讓傳統醫藥在大中華地區訂定公認標準。日前，粵澳合作中醫藥科技產業園與廣藥集團簽署合作框架協議。通過產業園與廣藥集團的合作能夠推動粵澳兩地中醫藥事業如研發、貿易、產業化等方面的合作，並在中藥現代化和國際化方面得到突破性發展。產業園期望廣藥集團作為入園的首個內地大型名優企業可以發揮“以大帶小”的帶頭作用。