【本報訊】《中藥藥事活動及中成藥註冊法》法案建議由監管實體負責編制及組成中藥藥事活動准照及中成藥註冊。立法會第一常設委員會主席何潤生表示，政府代表透露將成立藥監局，有委員成員提請政府考慮設立的適度性以及精簡架構，政府會參考委員會的意見再作考慮。

藥監局獨立於衛生局

委員會昨日上午10時與政府代表首次細則性討論《中藥藥事活動及中成藥註冊法》法案，社會文化司長歐陽瑜及衛生局長李展潤等列席閉門會議。

委員會主席何潤生及秘書馬志成會後由傳媒總結時表示，政府代表透露將成立藥監局，基於醫藥分家的管理模式，有利監管及未來中醫藥產業化，政府參考國家架構及聽取專業意見，政府未來計劃成立藥監局。

藥監局獨立於衛生局，何潤生表示，政府列舉多項數據，現時衛生局下處理的中成藥有7,400多種、西藥有3萬多種，涉及的藥業單位600多個等，工作量大，加上將來中醫藥未來要發展產業，亦有相關註冊制度，設立藥監局可加快審批效率及提升效能，對監管亦有好處。

至於藥監局的人手配置，何潤生稱，法案只是提及設具權限的藥物監管實體，委員會與政府代表現時處於初步討論階段，委員會提請政府考慮，法案文本將來或有變化。

會上亦討論到中成藥審評及註冊技術委員會，政府代表委員會屬諮詢組織，提供不具約束力意見，委員會是常設的諮詢組織，由中藥學、中醫學等領域專家組成，亦邀請具資質的中醫藥專家，對本澳申請註冊的中成藥提高專業技術意見，為監管實體作決定提供專業基礎，將以專業能力及經驗作標準去委任委員會成員。

涼茶在本澳普及應用。立法會第一常設委員會主席何潤生引述政府代表稱，《中藥藥事活動及中成藥註冊法》法案通過後，涼茶不能標榜預防及治療疾病的功效，否則不能在涼茶舖出售。

涼茶保健不治病

立法會第一常設委員會與政府代表細則性討論《中藥藥事活動及中成藥註冊法》法案，閉門會議逾兩小時，政府代表說明立法政策取向等內容。

何潤生及委員會秘書馬志成會後總結指，會上討論新法出台後對現有經營的涼茶、湯水及藥膳舖等帶來的影響，政府代表說明，涼茶、湯水及藥膳舖等小商戶不屬法案監管的中藥藥事活動場所。

根據澳門所有中藥材設有三個部分，表一是毒性中藥藥材、表二是普通中藥材、表三是食用兼用或有其他用途藥材。雖然涼茶、湯水及藥膳是由表三的食藥兼用中藥材製備，但只要相關產品包裝標籤無標榜預防及治療疾病，可視為功能性飲料及食品，即屬非藥物。由《食安法》監管，監管實體會因應本澳實際情況，參考內地及香港，未來會聽取中醫藥團體的意見調整普通中藥材表。

何潤生引述政府代表稱，涼茶文化是本澳的非物質文化遺產，政府明確會保留；涼茶是保健之用，比如清熱，不可寫明治病，目前政府巡查本澳有180種涼茶品種，有部分涼茶品種聲稱能治病甚至醫器官等，這些涼茶需要有處方，並受本法律規管，政府未來會與中醫藥界了解哪些涼茶能在涼茶舖出售。